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Picato : suspension de l’autorisation de mise sur le marché

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A la suite de la réévaluation du rapport bénéfice/risque de Picato®, l’autorisation de mise sur le marché de cette spécialité a été suspendue.

Le traitement par Picato®, à base de mébutate d’ingénol, est indiqué chez l’adulte dans le traitement des kératoses actiniques (zones rugueuses de la peau chez les personnes ayant été exposées de très longues périodes au soleil). De nouvelles données suggèrent une incidence plus élevée des cancers cutanés, notamment des carcinomes épidermoïdes, chez les patients traités par mébutate d’ingénol.

Aussi, de nouvelles recommandations ont été émises :

Pour les professionnels de santé :

  • Il est demandé aux médecins de ne plus initier ou renouveler de traitement par Picato®. Des alternatives existent.
  • Les pharmaciens ne doivent plus délivrer de médicament Picato®. Ils doivent orienter les patients présentant une prescription de Picato® vers leur médecin afin d’envisager un autre traitement. Un rappel de lots va être mis en place.
  • Les patients doivent être informés du risque de cancer cutané et des signes devant les alerter (lésion cutanée, excroissance…).

Pour les patients :

  • Le traitement par Picato® peut être interrompu sans risque.
  • En cas d’apparition de lésion cutanée, d’excroissance ou de tout autre symptôme inhabituel, consultez votre médecin.
  • De manière générale, consultez régulièrement votre médecin si vous présentez des lésions de kératose actinique.

En savoir plus :

Picato (mébutate d’ingénol) : retour d’information sur le PRAC de septembre 2019 (CRPV Ile-de-France, 01/10/2019)

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Quizz

  • Qu'est-ce que la pharmacovigilance ?

    • ​Ensemble des activités permettant la surveillance des pharmacies
    • ​Ensemble des activités permettant la surveillance des effets indésirables médicamenteux
    • ​Ensemble des activités permettant la recherche de nouveaux médicaments
    • Vrai ! Faux !

      La pharmacovigilance est l'activité consistant à enregistrer et évaluer les effets secondaires résultant de l'utilisation des médicaments.

  • Vous avez pris un médicament et vous présentez une manifestation anormale comme par exemple une réaction cutanée. Pensez-vous qu’il peut s’agir d’un effet indésirable ?

    • Oui
    • Non
    • Vrai ! Faux !
  • Le traitement hormonal de la ménopause

    • Doit être réévalué tous les ans
    • Expose à un risque de thromboses veineuses et/ou artérielles
    • Doit être instauré avant l'arrêt complet des règles
    • Expose à un risque de cancer du sein et/ou de l'utérus
    • Vrai ! Faux !

      Le traitement hormonal de la ménopause ne doit pas être instauré avant l’arrêt complet des règles